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20年来急性治疗偏头痛首个重大创新!FDA今日批准礼来5-HT1F受体激动剂上市
  
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Wu Ming Kang De Media 3天前我想分享药明康德/报告今天,礼来公司宣布,美国FDA批准了该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片,作为急性治疗药物Precursor或无先兆。成人偏头痛患者。 Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的第一个也是唯一的5-羟色胺(5-HT)1F受体激动剂。根据新闻稿,这是FDA批准用于偏头痛急性治疗20多年的第一种新药。

偏头痛是一种以严重头痛为特征的神经系统疾病。与头痛有关的其他症状包括恶心和对声音和光线的敏感性。世界上有超过10%的人口患有偏头痛,而且女性遭受偏头痛的可能性是男性的三倍。尽管有很多用于治疗和预防偏头痛的药物,但仍未得到足够的重视和治疗。据统计,近40%的偏头痛患者在接受首次急性治疗时反应不足。由礼来公司开发的Reyvow是一种创新的口服5-HT1F受体激动剂。它能够以高亲和力与5-HT1F受体结合。 Reyvow(lasmiditan)是FDA批准的第一种“地丹”药物。当前对偏头痛的急性治疗是曲普坦,其是5-HT1B/1D受体激动剂。尽管它们在缓解偏头痛方面具有显着作用,但它们可以激活5-HT1B受体亚型。可产生血管收缩作用,带来其他副作用。 Reyvow不会激活5-HT1B受体,因此不会产生血管收缩作用。对于患有心血管疾病或有心血管疾病风险的偏头痛患者而言,它更安全。

在两项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验(SAMURAI和SPARTAN)中验证了Reyvow的疗效。 3177名有偏头痛病史的患者参加了两项临床试验。试验结果表明,与安慰剂组相比,Reyvow组在服药2小时后头痛的完全消失率明显高于安慰剂组,Reyvow组还显着消除了其他组的偏头痛症状(恶心和声光敏感性)最困扰的病人。值得一提的是,Reyvow在对曲普坦反应不足的亚组患者中也可以产生良好的效果。

“每天有数以百万计的偏头痛患者因未解决的疼痛和其他偏头痛症状而苦苦挣扎。急症偏头痛的急症治疗仍未得到满足。今天的批准使我们感到非常自豪,礼来制药继续使偏头痛患者受益。”礼来和生物技术公司神经科学发展副总裁Gudarz Davar。 “我们对偏头痛的治疗有新的期望。无痛是偏头痛患者和医生的治疗目标。将继续开发创新产品,为偏头痛患者提供新的治疗选择。”

参考文献:

[1] FDA批准了偏头痛患者的新疗法。检索自2019年10月11日,从 HTML

[2]礼来的遗嘱? (lasmiditan)是新型的偏头痛急性治疗中的首个也是唯一的药物,已获得FDA批准。从于2019年10月11日检索 -reyvow-lasmiditan-the-first-and-only-medicine-in-a-new-class-of-急性治疗的偏头痛-receives-fda-approval-.html

[3] 2018年投资社区会议。于2019年10月11日从检索到。恶心吗? (galcanezumab-gnlm)预防发作性丛集性头痛。于2019年10月11日从检索-提交了new-drug-application-fda-lasmiditan-acute [5]在migraine:新药物中的治疗新方法,新希望?检索2019年10月11日,从

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Yangkang Mingkang /报告今天,礼来公司(Lilly)宣布,美国FDA已批准该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片用于治疗先兆性急性偏头痛患者或无成人偏头痛的患者。 Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的第一个也是唯一的5-羟色胺(5-HT)1F受体激动剂。根据新闻稿,这是FDA批准用于偏头痛急性治疗20多年的第一种新药。

偏头痛是一种以严重头痛为特征的神经系统疾病。与头痛有关的其他症状包括恶心和对声音和光线的敏感性。世界上有超过10%的人口患有偏头痛,而且女性遭受偏头痛的可能性是男性的三倍。尽管有很多用于治疗和预防偏头痛的药物,但仍未得到足够的重视和治疗。据统计,近40%的偏头痛患者在接受首次急性治疗时反应不足。由礼来公司开发的Reyvow是一种创新的口服5-HT1F受体激动剂。它能够以高亲和力与5-HT1F受体结合。 Reyvow(lasmiditan)是FDA批准的第一种“地丹”药物。当前对偏头痛的急性治疗是曲普坦,其是5-HT1B/1D受体激动剂。尽管它们在缓解偏头痛方面具有显着作用,但它们可以激活5-HT1B受体亚型。可产生血管收缩作用,带来其他副作用。 Reyvow不会激活5-HT1B受体,因此不会产生血管收缩作用。对于患有心血管疾病或有心血管疾病风险的偏头痛患者而言,它更安全。

在两项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验(SAMURAI和SPARTAN)中验证了Reyvow的疗效。 3177名有偏头痛病史的患者参加了两项临床试验。试验结果表明,与安慰剂组相比,Reyvow组在服药2小时后头痛的完全消失率明显高于安慰剂组,Reyvow组还显着消除了其他组的偏头痛症状(恶心和声光敏感性)最困扰的病人。值得一提的是,Reyvow在对曲普坦反应不足的亚组患者中也可以产生良好的效果。

“每天有数以百万计的偏头痛患者因未解决的疼痛和其他偏头痛症状而苦苦挣扎。急症偏头痛的急症治疗仍未得到满足。今天的批准使我们感到非常自豪,礼来制药继续使偏头痛患者受益。”礼来和生物技术公司神经科学发展副总裁Gudarz Davar。 “我们对偏头痛的治疗有新的期望。无痛是偏头痛患者和医生的治疗目标。将继续开发创新产品,为偏头痛患者提供新的治疗选择。”

参考文献:

[1] FDA批准了偏头痛患者的新疗法。检索自2019年10月11日,从 HTML

[2]礼来(Lilly)的遗愿? (lasmiditan)是新型的偏头痛急性治疗的首个也是唯一的药物,已获得FDA批准。于2019年10月11日从检索: -receives-fda-approval-.html

[3] 2018年投资社区会议。于2019年10月11日从检索到。恶心吗? (galcanezumab-gnlm)预防偶发性丛集性头痛。于2019年10月11日从检索

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